Farmaci: la parità di generici in termini di qualità, efficienza e sicurezza al marchio
I generici sono ufficialmente approvate una volta che il brevetto è scaduto marchio in modo che siano esattamente uguali in termini di qualità, efficacia e sicurezza, e la differenza è nel loro farmaci di nome. Anche se sempre più persone fanno affidamento sulla generica, ancora una percentuale paura di usarlo, per tutti EFEsalud rispondere alle domande principali.
Il tuo turno. Ci siamo avvicinati al banco della farmacia e dobbiamo chiedere al nostro farmaco
-Si prega di pillola contraccettiva per sempre.
'Tu di ogni mese o preferire la generica?, È lo stesso, ma al costo di 8 euro in meno.
Eravamo pensieroso per qualche secondo e, infine, la nostra risposta è
No, non meglio ... Ho paura per se diverso, non ha lo stesso effetto o meno come sicuro.
Abbiamo pagato 16 euro e lasciato la farmacia.
E questa scena non è una storia di fantasia, ma c'è ancora una percentuale della popolazione spagnola che ha paura di fare affidamento sui farmaci generici, ma l'ultimo studio sulla valutazione di Generico pubblicato dalla Associazione Spagnola di farmaci generici spettacoli che 9 intervistati su 10 si affidano interamente su questi farmaci e afferma inoltre usano spesso
Che cos'è un farmaco generico? Perché una percentuale della popolazione li diffida ancora? Sono le stesse come farmaci di marca? Sono efficaci sia per un raffreddore passeggero di una grave malattia come il cancro?EFEsalud risponde a queste e altre domande con l'aiuto di tre farmacisti e un medico.
Fa lo stesso del marchio generica?
" Un generico è una licenza ufficiale sulla base di alcuni studi scientifici una volta che il brevetto è scaduto farmaco di riferimento (il marchio) di droga. "Spiega il professor Alfonso Domínguez, professore emerito presso l'Università di Salamanca.
Generico Devono dimostrare la loro bioequivalenza con il medicinale di riferimento Cioè l'intercambiabilità tra farmaco generico e originale dal punto di vista della qualità, sicurezza ed efficacia.
" Un farmaco generico è esattamente uguale a un innovatore in termini di qualità, efficacia e sicurezza Un farmaco è una droga, e l'agenzia alcuna differenza se di marca o no ", dice Angel Luis Rodríguez de la Cuerda, direttore generale della Associazione Spagnola di farmaci generici (AESEG).
Infatti, come dicono gli esperti, " variabilità è nel paziente, non il farmaco ". Quando un farmaco raggiunge lo stomaco agisce in modo diverso in ogni persona, perché ciascuno sono diverse, ma questa variabilità riguarda sia la marca e il generico.
Quando il brevetto di un farmaco di marca
scade.
Questa è la chiave per comprendere l'emergere di farmaci generici. Come proteggere l'innovazione di un prodotto, in questo caso di un farmaco, si sta dando un periodo di tempo che ha un fatturato esclusive del mercato. La durata del brevetto è di solito di 20 anni e quando qualsiasi produttore che soddisfi i requisiti di qualità in grado di produrre quel che finisce di droga. Qui generica appaiono. .
"Quando il brevetto di una versione esattamente come il marchio originale finisce sul mercato e dice che la Medicines Agency spagnola, che, attraverso studi di bioequivalenza, si vede. Per nome "generico" tutto ciò che è necessario è che si deve vendere il 40% in meno rispetto al suo omologo di marca "Dice AESEG CEO.
E perché vale la pena di meno generico se è esattamente come il marchio?
" I costi di sviluppo di questi farmaci sono più economici perché si sviluppano non è più una nuova molecola e non hanno a che fare studi clinici, ma solo per dimostrare la bioequivalenza Sì, molto esigenti studi. La garanzia della qualità clinica farmaceutica sono identiche a quelle degli innovatori ", dice Jaime Acosta, membro del Collegio dei Farmacisti di Madrid.
Pertanto è chiaro che la differenza di prezzo non significa una diminuzione della qualità Come metaforizza Dr. Rafael Timermans, specialista in medicina del lavoro, "è come la musica, dopo una cinquantina d'anni scadono il loro diritto d'autore e quindi non pagare per il loro lavoro, che è peggio la sesta sinfonia di Beethoven, perché sono scaduti vostri diritti d'autore?".
" Uno dei risultati più importanti di farmaci generici è stato abbassare il prezzo del marchio "Dice farmaceutico Alfonso Domínguez, che durante la sua presentazione" Generic Droga: immunosoppressivo "al Congresso di Saragozza organizzata dall'Organizzazione Nazionale Trapianti, ha spiegato e ha sottolineato l'importanza di soddisfare i criteri di bioequivalenza.
Che cosa significa soddisfare i criteri per bioequivalenza?
" criterio Bioequivalenza garantisce la stessa efficacia terapeutica "Gli studi di bioequivalenza cercheranno di dimostrare che la biodisponibilità di un farmaco (la quantità di farmaco che raggiunge il target terapeutico, l'ampiezza e la velocità con cui un farmaco entra nella circolazione sanguigna) è uguale sia su un generico e un farmaco marchio, il cui brevetto è scaduto.
Questo concetto, come ha spiegato il professor Dominguez durante il suo discorso, è essenziale per comprendere farmaci generici. E questi sono i requisiti che devono essere soddisfatti da un generico per essere considerate tali:
- Ho spento il brevetto il farmaco innovativo (riferimento).
- Non è possibile modificare da capsula a tavoletta, o la quantità di principi attivi, devi essere il allo stesso modo e le dosi
- Il principio attivo ed eccipienti devono soddisfare determinate specifiche
- Deve essere bioequivalente con la farmaco originale. .
- Deve essere fabbricati secondo le regole
- Autorizzato con procedura abbreviata
- È necessario essere sotto la bandiera del farmaco generico EFG Questo è importante in quanto il termine "generico" per soddisfare i criteri di bioequivalenza sono necessari solo in Europa, Stati Uniti e Giappone, così in altri paesi ci sono farmaci "di bassa qualità terapeutica" come richiesto Alfonso Domínguez ma essi non sono generiche.
Generico: solo un cancro freddo o dispari?
Questo è un altro percezione comune tra la popolazione, pensano che i farmaci generici sono usati solo per curare mal di stomaco, raffreddori o lieve mal di gola, ma non è così: "E 'una falsa credenza come la qualità dei farmaci generici è indipendente dalla gravità della malattia Si stima che entro il 2015 il 70% della spesa globale per i farmaci non protetti da brevetti, in modo che la volontà generica per entrambe le condizioni miti come per gli altri gravi come il cancro, l'AIDS, l'artrite reumatoide o immunosoppressori per trapianti ", spiega Alfonso Domínguez.
" Tutti i farmaci che sono autorizzati dal Medicines Agency spagnola hanno dimostrato la loro qualità, efficacia e sicurezza Tutto Che tu sia innovativo o generico e che tipo di malattie sono ", dice Jaime Acosta.
E i medici, indiscriminatamente prescrivono un farmaco di marca e un generico? Dr. Timermans dice che i farmaci generici prescrizione per entrambe le malattie lievi e più gravi, "senza alcuna etica o preoccupazione medica. Inoltre Sarebbe un inganno che ho avuto la possibilità di dare un farmaco che ha funzionato peggio "
Perché c'è una mancanza sia la popolazione e la salute se stessi?
Anche se Rafael Timermans dice non è un problema generico prescrizione come "lavoro come" non tutti gli operatori sanitari pensa allo stesso modo, perché? Timermans parla di tre motivi:
- Il l'ignoranza quello che sono, per quello che servono e ciò che hanno farmaci generici.
- A mancanza di formazione
- Certi interessi economici
Spesso diffidenza nata nel piccolo informazioni popolazione è perché il personale medico offre loro, e molti pensano: se il mio medico mi ha prescritto questo farmaco, come posso passare a un generico se non sono io Lo ha affermato! Tuttavia, secondo Alfonso Domínguez, " persone che criticano i generici non forniscono argomenti forti per pretendere di avere qualità inferiore semplicemente perché non c'è nessun argomento ".
Jaime Acosta ha una propria farmacia e dice che molti pazienti non cambiano il loro marchio farmaco generico in quanto il medico ha detto di no.
Messaggi per coloro che ancora esitano
" La prima cosa che dico a tutti è quello di studiare generico e cercare di capire veramente cosa vuol dire "Raccomanda Alfonso Domínguez.
Da parte sua, il dottor Timermans dice che " il medico deve essere interessato con la salute del paziente e che comprende il paziente economia Non ho mai mando un farmaco che funziona meno perché sarebbe andare contro la mia etica e che non poteva essere approvato. Sarei ingannare me stesso e ai miei pazienti. "
Il CEO di AESEG invia due messaggi a coloro che si sentono ancora paura quando vengono trattati con i farmaci generici:
- Il generico è esattamente lo stesso come il suo marchio controparte la qualità, l'efficacia e la sicurezza, come autorizzato dal Medicines Agency spagnolo e supporta il Ministero della Salute.
- Con la droga non si gioca Non è un prodotto di consumo, ma è il più prezioso di salute e cittadino.
Torna alla farmacia e ancora una volta chiediamo la pillola contraccettiva sempre, questo tempo in cui il farmacista ci chiede se vogliamo il generico, sappiamo almeno questo è esattamente uguale in termini di qualità, efficienza e sicurezza che innovativa, però ovviamente hanno anche la possibilità di fatica un po 'più su di marca, se vogliamo.
