Quali sono biologici?
farmaci biologici sono sulla bocca di quasi tutti, ma non è chiaro o quello che è e non stanno andando per essere il vostro proiezione. L'ultimo di questi è l'incorporazione delle biotecnologie nel loro sviluppo. Sono il presente e il futuro del trattamento di malattie precedentemente incurabili o mortali. Ciò che li differenzia su molecole composizione chimica?
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- farmaci biologici. Il 60% dei farmaci sono naturalmente origine.
I farmaci in genere sviluppati per curare, alleviare i sintomi, fermare e persino prevenire le malattie.
Tra i numerosi farmaci sul mercato, deve essere correttamente distinguere tra quelli formati da molecole di sintesi composizione chimica e biologica.
La differenza principale è visibile tra i farmaci biologici e la composizione chimica è molto chiaro:
farmaci chimici sono piccole molecole con strutture e proprietà ben definite e sono perfettamente riproducibili. Il Associazione Spagnola di Biotecnologia Companies (Asebio) Essa rileva che le molecole biologiche sono formate da grandi proteine prodotte da organismi viventi.
Insulina o vaccini sono farmaci biologici. Paracetamolo o ibuprofene sono sostanze chimiche.
Biologiche e le biotecnologie sono il presente e il futuro trattamento di molte malattie gravi come il cancro, la sclerosi multipla o reumatoide e artrite psoriasica.
farmaci biotech
EFEsalud partecipato a una tavola rotonda organizzata da Cofares chiamati " presenti e future farmaci biologici. "A cui hanno partecipato il vice presidente del consiglio consultivo del Ministero della Salute, Julio Sánchez Fierro; direttore delle relazioni istituzionali di Roche, Federico Piazza; e professore di Farmacologia presso l'Università di Alcala de Henares, Francisco Zaragoza.
Infatti, il corso ha Cofares appuntamento ogni anno presso l'Università Menéndez Pelayo de Santander, nel mese di settembre, affronterà la questione in profondità.
EFEsalud ha anche intervistato il presidente dell'Istituto per la Formazione e Cofares farmaceutiche della Comunità, Yolanda Tellaeche responsabile di questi corsi annuali a Santander.
Secondo Tellaeche, ciò che è veramente nuovo è l'applicazione del Biotecnologie durante lo sviluppo di questi farmaci.
La Convenzione sulla diversità biologica delle Nazioni Unite definisce la biotecnologia come "tutte le applicazioni tecnologiche che utilizzano sistemi biologici, organismi viventi o derivati dello stesso, per realizzare o modificare prodotti o processi per l'uso specifico".
Secondo Yolanda Tellaeche, farmaci biotech sono molto grandi molecole proteiche con un grado di instabilità e maggior peso. Inoltre, dipendenti da molto importanti processi produttivi.
E 'il momento di prendere coscienza che siamo nell'era dei farmaci di strutture complesse in grado di produrre bersagli terapeutici per il trattamento di malattie che potrebbero prima di essere incurabile e anche mortali.
Generici e biosimilari
Allo stesso modo derivanti da farmaci generici noto marchio sono apparse anche biosimilari da biologica. Ognuno di questi hanno caratteristiche molto specifiche:
- Generico Secondo la Gazzetta Ufficiale No. 267 del 11/7/2007 un farmaco generico è uno avente la stessa composizione qualitativa e quantitativa di sostanze attive e la stessa forma farmaceutica, nonché una bioequivalenza con il farmaco di riferimento dimostrata da studi biodisponibilità appropriata.
- Biosimilare Secondo l'Associazione Spagnola di biosimilari (BioSim), un biosimilare è un farmaco biologico prodotto equivalente in termini di qualità, efficacia e sicurezza di un farmaco biologico originale, chiamato prodotto di riferimento. Hanno una struttura simile, ma non identico.
¿Intercambiabilità o no?
Nel caso di sintesi chimica medicinale, siamo abituati a quella effettuata la pratica medica di sostituire un farmaco specifico da un altro generico: l'ingrediente attivo è la stessa e la struttura è identica così l'effetto è lo stesso.
Nel caso del biologico e biosimilare, Yolanda Tellaeche spiega che l'indicazione terapeutica può essere condiviso, ma "certamente non sono farmaci identici."
Secondo Julio Sánchez Fierro, ciascuno risponde biologici ad un diverso principio attivo perché seguono procedure e effetti di tipi molto diversi.
Asebio raccoglie i farmaci biologici, a causa della sua natura unica, non può essere considerato intercambiabile "a priori".
In questo caso, il potere di decisione ha il medico stabilisce trattamento. Tellaeche indica che ci sono momenti in cui si può iniziare con il biologico e poi continuare con un biosimilare; altre volte, si può iniziare con un biosimilare e in seguito, se lo ritiene opportuno, utilizzare un biosimilare diverso.
Prezzo
Siamo chiaro che i generici sono più economici rispetto i farmaci di marca, ma ... cosa succede nel caso del biologico e biosimilare?
Secondo Tellaeche, farmaci biologici hanno una sintesi chimica superiore che prezzo perché la sua complessità strutturale è molto più alta. Inoltre, dobbiamo anche dimostrare la loro efficacia e la sicurezza.
Biosimilari, come generico, ma sono anche più economici, ma non sempre intercambiabili.
Uno dei valori aggiunti attribuibili all'entrata dei biosimilari sul mercato, secondo BioSim, è la possibilità che un maggior numero di pazienti accesso ai trattamenti biologici.
Professore di Farmacologia, Francisco Zaragoza, sottolinea che le attuali terapie biologiche sono "efficaci, utili e nella maggior parte dei casi, ridurre i costi diminuendo ricavi e ricoveri ospedalieri di pazienti".
Applicazione e sicurezza
Come biologici e farmaci biosimilari vengono somministrati? Questi farmaci non sono assunti per via orale.
Secondo Tellaeche, la maggior parte di questi farmaci non richiedono infusione endovenosa o anche un risorse ospedaliere e monitoraggio con mezzi sofisticati.
La grande maggioranza di questi farmaci sono utilizzati dal paziente perché le molecole proteiche normalmente utilizzati per via sottocutanea. farmaceutica comunitaria indica spesso applicata come insulina o eparina (anticoagulante).
L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) specifica che la sicurezza di questi farmaci è monitorata costantemente dopo l'approvazione. A questo proposito, ogni azienda deve implementare un sistema di monitoraggio degli effetti indesiderati rilevati con le droghe. Inoltre, i pazienti stessi possono anche comunicare.
Il ruolo del farmacista della comunità nella nuova era
Francisco Zaragoza crede che se quelle situazioni in cui il paziente necessita di ricovero in ospedale vero per la somministrazione di questi farmaci sono risparmiati nessun problema per questi farmaci, il farmacista dispensa della Comunità.Secondo Saragozza, il prezzo è stato il fattore che ha rallentato questo processo.
comunità farmacisti hanno bisogno di "un riciclaggio accelerato", perché è il più vicino professionale nella vita quotidiana di un paziente cronico.
Piazza Federico dice che più della metà dei farmaci che stanno arrivando nel prossimo decennio sarà biologici.
- Una terza parte sarà farmaci antitumorali e l'ultima generazione di anticorpi monoclonali.
- Il secondo terzo sarà di circa farmaci orfani.
- Il restante terzo sarà focalizzata sul trattamento di malattie autoimmuni.
Senza dubbio, "il farmacista deve essere preparato per l'assalto di farmaci che stanno per arrivare", dice Plaza. Questi pazienti sopravvivono, saranno i pazienti cronici e dovranno andare in farmacia come tutti gli altri.
